Un análisis conjunto de tres ensayos clínicos randomizados, controlados, en 1.104 pacientes demostró que Enstilar® tiene un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable:2
- Enstilar® fue generalmente bien tolerado en pacientes adultos con psoriasis en placas durante una pauta de tratamiento de 4 semanas3
- No se observaron cambios clínicamente relevantes sobre el eje HPA ni sobre la homeostasis del calcio durante el tratamiento de 4 semanas con Enstilar®4
- Los autores concluyeron que Enstilar® proporciona una eficacia superior en comparación con Daivobet® pomada y sus principio activos por separado, manteniendo un perfil de tolerabilidad favorable5
El riesgo de hipercalcemia es mínimo cuando no se excede la dosis máxima diaria de Enstilar® (15 g).
*HPA, hipotalámico-hipofisiario-adrenal
Referencias
- Paul C, Stein Gold L, Cambazard F, et al. Calcipotriol plus betamethasone dipropionate aerosol foam provides superior efficacy vs. gel in patients with psoriasis vulgaris: randomized, controlled PSO-ABLE study. J. Eu Acad Dermatol and Venereol. 2016; 10.1111/jdv.13859 2016.
- Stein L, Lebwohl M, Menter A, Villumsen J, Rosen M, Koo J. Aerosol foam formulation of fixed combination Calcipotriene plus betamethasone dipropionate is highly efficacious in patients with psoriasis vulgaris: pooled data from three randomized controlled studies. J Drugs Dermatol. 2016;15(8):611-617
- Menter A, et al Fixed-Combination Calcipotrine Plus Betamethasone Dipropionate Aerosol Foam Is Well Tolerated in Patients with Psoriasis Vulgaris: Pooled Data from Three Randomized Controlled Studies. Skinmed. 2017 Apr 1; 15 (2): 119-124
- Taraska V, et al. A Novel Aerosol Foam Formulation of Calcipotriol and Betamethasone Has No Impact on HPA Axis and Calcium Homeostasis in Patients With Extensive Psoriasis Vulgaris. J Cutan Med Surg. (2016) 20(1):44-51
- Queille-Roussel C, et al. Efficacy of an innovative aerosol foam formulation of fixed combination calcipotriol plus betamethasone dipropionate in patients with psoriasis vulgaris. Clin Drug Investig. 2015 Apr;35(4):239-45.
