Seguridad

Un análisis conjunto de tres ensayos clínicos randomizados, controlados, en 1.104 pacientes demostró que Enstilar® tiene un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable:2

  • Enstilar® fue generalmente bien tolerado en pacientes adultos con psoriasis en placas durante una pauta de tratamiento de 4 semanas3
  • No se observaron cambios clínicamente relevantes sobre el eje HPA ni sobre la homeostasis del calcio durante el tratamiento de 4 semanas con Enstilar®4
  • Los autores concluyeron que Enstilar® proporciona una eficacia superior en comparación con Daivobet® pomada y sus principio activos por separado, manteniendo un perfil de tolerabilidad favorable5

El riesgo de hipercalcemia es mínimo cuando no se excede la dosis máxima diaria de Enstilar® (15 g).

*HPA, hipotalámico-hipofisiario-adrenal

Referencias
  1. Paul C, Stein Gold L, Cambazard F, et al. Calcipotriol plus betamethasone dipropionate aerosol foam provides superior efficacy vs. gel in patients with psoriasis vulgaris: randomized, controlled PSO-ABLE study. J. Eu Acad Dermatol and Venereol. 2016; 10.1111/jdv.13859 2016.
  2. Stein L, Lebwohl M, Menter A, Villumsen J, Rosen M, Koo J. Aerosol foam formulation of fixed combination Calcipotriene plus betamethasone dipropionate is highly efficacious in patients with psoriasis vulgaris: pooled data from three randomized controlled studies. J Drugs Dermatol. 2016;15(8):611-617
  3. Menter A, et al Fixed-Combination Calcipotrine Plus Betamethasone Dipropionate Aerosol Foam Is Well Tolerated in Patients with Psoriasis Vulgaris: Pooled Data from Three Randomized Controlled Studies. Skinmed. 2017 Apr 1; 15 (2): 119-124
  4. Taraska V, et al. A Novel Aerosol Foam Formulation of Calcipotriol and Betamethasone Has No Impact on HPA Axis and Calcium Homeostasis in Patients With Extensive Psoriasis Vulgaris. J Cutan Med Surg. (2016) 20(1):44-51
  5. Queille-Roussel C, et al. Efficacy of an innovative aerosol foam formulation of fixed combination calcipotriol plus betamethasone dipropionate in patients with psoriasis vulgaris. Clin Drug Investig. 2015 Apr;35(4):239-45.

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