COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa precargada contiene 210 mg de brodalumab en 1,5 ml de solución.
1 ml de solución contiene 140 mg de brodalumab.
Excipientes:
Glutamato ı Polisorbato 20 ı Agua para inyección ı Prolina
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable transparente e incolora.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA
Kyntheum® está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que sean candidatos a tratamientos sistémico
DATOS FARMACÉUTICOS
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
No congelar.
Conservar la jeringa precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
Kyntheum® puede conservarse a temperatura ambiente (hasta 25°C) en el embalaje exterior durante un plazo máximo de 14 días. Una vez haya sacado Kyntheum® de la nevera y éste haya alcanzado la temperatura ambiente (hasta 25°C), debe usarlo en un plazo máximo de 14 días o bien desecharlo.
POSOLOGÍA Y FORMA
DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada es de 210 mg por inyección subcutánea en las semanas 0, 1 y 2, seguidos de 210 mg cada 2 semanas. En los pacientes que no muestren una respuesta tras 12 a 16 semanas de tratamiento, se debe considerar interrumpir el tratamiento. Algunos pacientes con una respuesta parcial al inicio, pueden mejorar posteriormente con un tratamiento continuado más allá de las 16 semanas.
Kyntheum® se administra mediante inyección por vía subcutánea. Cada jeringa precargada es de un solo uso. Kyntheum® no debe inyectarse en zonas en las que la piel es hipersensible, está irritada, enrojecida, indurada, engrosada, escamosa o afectada por psoriasis. No agitar las jeringas precargadas.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN. LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dinamarca. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: EU/1/16/1155/001. EU/1/16/1155/002. PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE DISPENSACIÓN. Envase con 2 jeringas precargadas de 1,5 ml, C.N. 717049: Precio industrial notificado: 1.050,16 Euros. Medicamento sujeto a prescripción médica. Diagnóstico Hospitalario, con Dispensación en Servicio de Farmacia Hospitalaria. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO: Julio 2020. Consulte la ficha técnica completa antes de prescribir.
- ▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.
