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Eficacia

¿Merece la pena luchar por alcanzar el PASI 100?

Ficha técnica

Tradicionalmente, el PASI75 se ha considerado como el objetivo para medir el éxito del tratamiento de la psoriasis en placas.1

Sin embargo, un aclaramiento completo –PASI 100– se asocia a beneficios clínicamente más relevantes para la calidad de vida de los pacientes que el PASI 75.2

De hecho, incluso la diferencia entre PASI 90 y PASI 100 puede suponer una importante diferencia en la calidad de vida de los pacientes con una psoriasis de moderada a grave.2

¿Qué aspecto tiene el aclaramiento?

Mira el vídeo sobre el «Impacto de la psoriasis»

4 de cada 10 pacientes alcanzaron el PASI 100 después de 12 semanas con Kyntheum® 3,4

Con Kyntheum®, el doble de pacientes lograron PASI 100 en la semana 12 en comparación con ustekinumab.3,4

Respuestas PASI 75, 90 y 100 en la semana 123,4

Gráfico de barras que muestra que con Kyntheum® el doble de pacientes lograron PASI 100 en la semana 12

Adaptado del suplemento de Lebwohl M, et al. 20153 y Lebwohl M, et al. 2015.4
*los valores p se calcularon mediante las pruebas de reciclado basadas en Bonferroni, un procedimiento de varias pruebas, a un nivel de 0,05. En el estudio AMAGINE-2, sobre la base de este procedimiento de pruebas secuenciales p=0,08; no obstante, el valor p nominal fue significativo (p<0,001).3,4

Con Kyntheum® (210 mg Q2W), el 51 % de los pacientes lograron PASI 100 al año en comparación con el 28 % de los pacientes con ustekinumab.5

Respuestas PASI 100 durante la inducción y el mantenimiento (AMAGINE-2 y AMAGINE-3 agrupados).5

Gráfico de líneas que muestra que con Kyntheum® el 51 % de los pacientes lograron PASI 100 al año de tratamiento

Adaptado del resumen de características del producto de Kyntheum® (brodalumab) Noviembre 2019.5

Los índices de aclaramiento con Kyntheum® se prolongaron a lo largo de 2 años, donde 6 de cada 10 pacientes mantuvieron el PASI 1006

Las respuestas PASI 75, 90 y 100 y sPGA en pacientes tratados con Kyntheum® 210mg de manera continuada durante 120 semanas.6

Gráfico de líneas que muestra las respuestas PASI 75, 90 y 100 y sPGA en pacientes tratados con Kyntheum® durante 120 semanas

Adaptado de Puig L, et al. 2020.6
Todos los datos son como se observan. Las barras de error muestran los intervalos de confianza del 95 %.

La eficacia de Kyntheum® no se vio afectada por el uso previo de otros medicamentos biológicos7

El efecto beneficioso de Kyntheum® sobre PASI 100 en la semana 12 en comparación con ustekinumab se mantuvo con independencia de si:

Los pacientes habían sido tratados con fármacos biológicos o sin biológicos.7
El tratamiento previo con biológicos había tenido éxito o no.7

Pacientes con respuesta PASI 100 en la semana 127

Gráfico de barras que muestra que la eficacia de Kyntheum® no se vio afectada por el uso previo de otros medicamentos biológicos

Imagen adaptada de Papp KA, et al. Póster 4978. 75th AAD Annual Meeting, March 3–7, 2017, Orlando, FL.7
* Análisis agrupado en la semana 12 de las respuestas PASI 100 en los estudios AMAGINE-2 y AMAGINE-3.7

El impacto de la psoriasis

Saber más sobre el efecto de Kyntheum® en la calidad de vida de los pacientes
Referencias
    1. Mrovietz U, et al. Arch Dermatol Res 2011;303:1–10.
    2. Strober B, et al. J Am Acad Dermatol 2016;75:77–82.e7.
    3. Lebwohl M, et al. N Engl J Med 2015;373:1318–28.
    4. Suplemento de: Lebwohl M, et al. N Engl J Med 2015;373:1318–28.
    5. Kyntheum® (brodalumab) EU Summary of Product Characteristics. Julio 2020. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kyntheum.
    6. Puig L, et al. J Am Acad Dermatol 2020 Feb;82(2):352-359.
    7. Papp KA, et al. Impact of previous biologic use and failure on efficacy of brodalumab and ustekinumab: A pooled analysis of data from two phase 3
      randomized clinical trials in moderate-to-severe plaque psoriasis (AMAGINE-2 and AMAGINE-3) (P-4978). Presented at: Annual Meeting of the American Academy of Dermatology, Orlando, FL, March 3–7, 2017. Abstract published in J Am Acad Dermatol. June 2017 Volume 76, Issue 6, Supplement 1, Page AB405.
Notas

CI=intervalo de confianza; HRQoL=calidad de vida relacionada con la salud; IL=interleucina; PASI=índice de intensidad y extensión de la psoriasis; Q2W=una vez cada 2 semanas; sPGA: Evaluación global del médico estático.

▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.

MAT-39595 febrero 2021